藥品安全關(guān)系國(guó)計(jì)民生，一旦出問(wèn)題，對(duì)社會(huì)的穩(wěn)定和諧產(chǎn)生將重大影響，因此，藥品必須從科研、生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸、存儲(chǔ)到使用的全過(guò)程中，都不能出任何差錯(cuò)。中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(Good Manufacturing Practice，即新版GMP)被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)格的GMP”，從今年3月份起正式實(shí)施。它從質(zhì)量管理、人員配置、廠(chǎng)房、設(shè)備、物料、產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理……等全方位地對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行了一系列的規(guī)范，強(qiáng)調(diào)建立科學(xué)、程序化的制藥業(yè)管理體系。

據(jù)有關(guān)方面預(yù)測(cè)，伴隨著新版GMP的實(shí)施，將帶來(lái)一次全國(guó)制藥行業(yè)的“大升級(jí)”，未來(lái)幾年內(nèi)整個(gè)制藥行業(yè)的總體改造成本投入約為300-500億元左右，粗略估算，平均每個(gè)企業(yè)的改造投入成本約