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控制技術(shù)助力制藥機(jī)械全面升級

發(fā)布時(shí)間:2011-11-20 來源:中國自動(dòng)化網(wǎng)

藥品安全關(guān)系國計(jì)民生,一旦出問題,對社會(huì)的穩(wěn)定和諧產(chǎn)生將重大影響,因此,藥品必須從科研、生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸、存儲(chǔ)到使用的全過程中,都不能出任何差錯(cuò)。中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(Good Manufacturing Practice,即新版GMP)被稱為“史上最嚴(yán)格的GMP”,從今年3月份起正式實(shí)施。它從質(zhì)量管理、人員配置、廠房、設(shè)備、物料、產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理……等全方位地對制藥企業(yè)進(jìn)行了一系列的規(guī)范,強(qiáng)調(diào)建立科學(xué)、程序化的制藥業(yè)管理體系。

據(jù)有關(guān)方面預(yù)測,伴隨著新版GMP的實(shí)施,將帶來一次全國制藥行業(yè)的“大升級”,未來幾年內(nèi)整個(gè)制藥行業(yè)的總體改造成本投入約為300-500億元左右,粗略估算,平均每個(gè)企業(yè)的改造投入成本約

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